FDA溶出是一个由美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心（CDER）下属生物制药部维护的专业数据库，专注于提供药品体外溶出度测试方法及相关数据。该平台主要服务于药品研发、仿制药一致性评价及质量控制领域的科研人员和制药企业，其最大亮点在于数据来源权威、更新及时（每季度更新），为行业提供标准化的技术参考。
官网链接：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm
功能特点详述
- 提供权威的药品溶出方法信息：数据库收录了大量已批准药品的溶出度测试条件、介质、仪器参数等关键信息，覆盖多种剂型，帮助研发人员快速获取经FDA验证的实验方案，减少方法开发时间，提升研发效率。
- 支持可打印药品清单与数据查询：用户可通过商品名、通用名、剂型等多种方式检索，并导出或打印目标药品的完整溶出信息清单，便于在实验室或申报材料中直接使用，增强数据应用的便捷性。
实际体验与优缺点分析
使用体验： 网站界面简洁，导航清晰，主要功能集中在搜索和浏览两大模块。虽然全站为英文界面，但专业术语规范，结合浏览器翻译工具后中文用户也可顺利操作。搜索响应速度快，支持模糊匹配和多维度筛选，适合有明确查询目标的用户高效获取数据。整体学习成本较低，尤其适合熟悉药品研发流程的专业人士使用。优点：
- 数据来源权威，由FDA官方维护，具备高度公信力；
- 每季度定期更新，确保用户获取最新批准药品的溶出方法；
- 支持结构化查询与结果导出，适配研发与申报实际需求。
- 全站无中文界面，对非英语用户存在一定阅读门槛；
- 国内访问速度较慢，偶尔出现连接不稳定情况，建议使用稳定网络环境访问。
适用人群
该数据库最适合从事药品研发、质量控制、仿制药开发的制药企业技术人员、科研机构研究人员以及药品注册申报人员。特别适用于开展一致性评价、溶出曲线比对、方法学验证等具体工作场景，是连接实验室研究与监管要求的重要工具。总结与简单评价
FDA溶出数据库作为全球药品溶出信息的权威来源之一，凭借其官方背景和持续更新机制，成为制药领域不可或缺的技术支持平台。尽管存在语言和访问速度方面的局限，但对于需要精准、合规溶出数据的专业用户而言，它是一个极具价值的免费资源。访问链接
点击访问：FDA溶出
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